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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11427單選題

根據藥事法,下列敘述何者錯誤?

A製造或輸入偽藥、禁藥者,應由原核准機關,廢止其全部藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許可及公司、商業、工廠之全部或部分登記事項
B藥品許可證未申請展延者,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並於依法認定應回收之日起二個月內收回市售品正確答案
C查獲之劣藥如為核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能退貨者,沒入銷燬之
D查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之
答案與詳解
B
正確答案
藥品許可證未申請展延屬於第三級藥物回收,應於依法認定應回收之日起六個月內完成收回市售品,而非二個月。

為什麼答案是 B

依藥事法第80條及藥物回收處理辦法第4、5條規定,藥品許可證未申請展延者屬於「第三級」回收,應於依法認定應回收之日起「六個月內」完成回收作業,而非「二個月內」。敘述錯誤,為本題正解。

考點:偽禁藥處分考點:藥物回收期限考點:劣藥處理考點:偽禁藥處理
載入中…

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