日前發生某藥商，將藥品「正露丸」過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示。對於該業者之查處，下列何者最適當？
A塗改或更換藥品有效期間標示者，可處10年以下有期徒刑正確答案
B該藥品因係過期品，應屬於劣藥管理
C本案涉案行為屬仿製藥，以偽造文書論罪
D業者須提出藥品性狀、成分、質、量或強度等化驗鑑定數據
答案與詳解
逐選項解析
A塗改或更換藥品有效期間標示者，可處10年以下有期徒刑偽藥認定與刑責✓ 正確
塗改或更換有效期間標示依藥事法第20條屬「偽藥」，依同法第82條製造或輸入偽藥處10年以下有期徒刑，敘述正確。
B該藥品因係過期品，應屬於劣藥管理偽藥與劣藥辨析✕ 易錯陷阱
單純「逾越有效期間」屬劣藥，但本題有「塗改或更換有效期間標示」之行為，依法應論以「偽藥」而非劣藥。
C本案涉案行為屬仿製藥，以偽造文書論罪偽藥與仿製藥✕ 錯誤
本案行為構成藥事法之「偽藥」罪，應依藥事法第82條論處，而非以刑法偽造文書論罪，且非指合法之學名仿製藥。
D業者須提出藥品性狀、成分、質、量或強度等化驗鑑定數據偽藥認定要件✕ 錯誤
塗改有效期間標示屬外觀與標示違法，直接依藥事法第20條第4款認定為偽藥，無須提出成分或強度等化驗鑑定數據。
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