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第一次專門職業及藥事行政與法規10522單選題

依據藥事法之規定,下列何者錯誤?

A製造、輸入藥品,應依藥品查驗登記審查準則檢附資料,申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入
B藥物製造、輸入許可證有效期間為5年
C經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項
D領有輸入許可證之藥品,應由藥品許可證所有人輸入,不得授權他人正確答案
答案與詳解
D
正確答案
輸入藥品不是只能由許可證所有人辦理;藥事法允許許可證所有人或其授權者輸入。

為什麼答案是 D

本選項為錯誤敘述,也是本題答案。藥事法並非禁止授權他人輸入;輸入藥品應由藥品許可證所有人及其授權者輸入,選項把「可授權」改成「不得授權」。

考點:查驗登記考點:許可效期考點:變更登記考點:授權輸入
載入中…

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黑皮