藥品標示之有效期間或保存期限，是依據下列何項之試驗結果推算？
A藥品優良製造作業確效
B藥品安定性試驗正確答案
C藥品安全性試驗
D藥品生體可用率及相等性試驗
答案與詳解
逐選項解析
A藥品優良製造作業確效✕ 錯誤
藥品優良製造作業確效（Validation）是確認製造「過程與設備」能穩定產出合格產品，並非用來推算保存期限。
B藥品安定性試驗✓ 正確
C藥品安全性試驗✕ 錯誤
安全性試驗主要評估藥品對生物體的毒性與副作用，屬於臨床前或臨床試驗範疇，與保存期限無關。
D藥品生體可用率及相等性試驗✕ 錯誤
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