專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 35 題單選題考點:出廠誤用考點:年限混淆
某藥品之某批次出廠時間為108年8月,有效期限為111年5月,則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時?
A112年8月
B110年8月
C112年5月正確答案
D110年5月
C正確答案
有標示有效期限的藥品,製造、管制與運銷紀錄保存至有效期間後一年。
逐選項解析
A112年8月出廠誤用✕ 易錯陷阱
112年8月是把題目給的出廠時間108年8月拿來推算,或誤以為要保存到較晚月份。本題產品已有明確有效期限111年5月,依法應以有效期間後一年計算,不看108年8月。
B110年8月年限混淆✕ 易錯陷阱
110年8月等於出廠後二年,這不是本題製造、管制及運銷紀錄的保存基準。考選部常用出廠時間干擾,但有標示有效期限者,核心是有效期限後一年。
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