專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 2 題單選題
依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
A衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物正確答案
B地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查
C經許可製造之藥品,如發現有重大危害時,地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造
D查獲核准輸入之不良醫療器材,由中央衛生主管機關責令進口商限期退運
A正確答案
本題秒抓「機關層級+頻率」:藥局檢查抽驗可行;普查是每年,重大危害公告是中央,退運是地方。
為什麼答案是 A
正確。藥事法明定衛生主管機關得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物;受檢者不得無故拒絕。題目完全照抄核心文字。
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完整詳解
Pro · 無限重點 本題秒抓「機關層級+頻率」:藥局檢查抽驗可行;普查是每年,重大危害公告是中央,退運是地方。
看到藥局檢查抽驗=藥事法第72條;看到每二年、地方公告、中央退運都要警覺是偷換。
逐選項分析
A✓ 正確
正確。藥事法明定衛生主管機關得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物;受檢者不得無故拒絕。題目完全照抄核心文字。
B✕ 陷阱
錯在「每二年」。藥商及藥局普查是由直轄市、縣市衛生主管機關「每年」定期辦理,不是兩年一次。考選部很愛把頻率改成二年、三年來混淆。
C✕ 陷阱
錯在「地方衛生主管機關」。經許可製造、輸入之藥物發現重大危害時,應由中央衛生主管機關公告禁止製造、輸入,並處理許可證等事項,不是地方機關決定。
D✕ 陷阱
錯在「中央衛生主管機關」。查獲核准輸入之劣藥或不良醫療器材,原則是封存後由直轄市或縣市衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,不是中央直接責令。
藥事法稽查取締四大高頻考點
| 選項 | 考點 | 正確規定 | 常見陷阱 |
|---|
| A | 藥局檢查抽驗 | 衛生主管機關得檢查藥局並出具單據抽驗藥物 | 誤以為只能查藥商或工廠 |
| B | 藥商藥局普查 | 直轄市、縣市衛生主管機關每年定期普查 | 把每年改成每二年 |
| C | 重大危害藥物 | 中央衛生主管機關公告禁止製造、輸入 | 把中央改成地方 |
| D | 輸入不良醫材退運 | 地方衛生主管機關責令原進口商限期退運出口 | 把地方改成中央 |
這題不是考艱深概念,而是考「誰來做」。A 是一般衛生主管機關檢查藥局;C 的重大危害公告要中央;D 的退運處置是直轄市或縣市主管機關。中央、地方一換就錯。