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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11140單選題

依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定,下列何者非必須檢附之文件?

A申請者之公司或商業登記證明文件影本
B實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫
C須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料
D特定用途化粧品許可證正確答案
答案與詳解
D
正確答案
本題考動物試驗申請「應檢附文件」清單;特定用途化粧品許可證不是本辦法第2條列明文件。

為什麼答案是 D

特定用途化粧品許可證是另一套化粧品查驗登記或許可概念,並非申請化粧品或成分安全性評估動物試驗時,本辦法第2條列明的必備文件。

考點:登記文件考點:IACUC考點:必要性考點:名詞混淆
載入中…

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