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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11150單選題

依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定,下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組分類(Grouping)方式逐步縮小支付價格差異?

A逾專利期
B年代久遠
C執行BA/BE正確答案
D品質較無爭議
答案與詳解
C
正確答案
Grouping 是縮小同成分同規格藥品價差的藥價調整原則,列舉對象是逾專利、年代久遠、品質較無爭議,不含 BA/BE。

為什麼答案是 C

執行 BA/BE 是生體可用率、生體相等性相關概念,常用於學名藥品質與療效相等性的評估;但不是本條列出的 Grouping 價格差異縮小對象,因此為本題正解。

考點:逾專利考點:老藥分類考點:BA/BE考點:品質爭議
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