某藥商持有必要藥品清單品項diazepam肛門劑型之製造許可證，因颱風致廠房淹水而半年無法製造該藥且無庫存，下列敘述何者正確？
A本案屬不應歸責於藥商事由，不必通報
Bdiazepam屬第三級管制藥品，藥商應於颱風解除後儘速復原，並經衛生福利部實地查廠核准後，方能繼續生產本藥
C本案應於事件發生後3個月內，向衛生福利部提交合格之diazepam安定性試驗報告
D若本藥有供應不足情況，衛生福利部得登錄於公開網站，專案核准該藥品輸入或製造，不受藥品查驗登記規定限制正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A本案屬不應歸責於藥商事由，不必通報天災通報✕ 易錯陷阱
錯在「不必通報」。颱風淹水雖屬天災、不可歸責藥商，但必要藥品若無法繼續製造或有不足供應之虞，仍有通報義務，只是改適用天災未及提前通報的補救時限。
Bdiazepam屬第三級管制藥品，藥商應於颱風解除後儘速復原，並經衛生福利部實地查廠核准後，方能繼續生產本藥分級混淆✕ 易錯陷阱
錯在把管制藥品分級與必要藥品短缺制度混在一起。Diazepam在我國列為第四級管制藥品，並非第三級；本題核心也不是災後一定要經衛福部實地查廠才可復產。
C本案應於事件發生後3個月內，向衛生福利部提交合格之diazepam安定性試驗報告✕ 易錯陷阱
D若本藥有供應不足情況，衛生福利部得登錄於公開網站，專案核准該藥品輸入或製造，不受藥品查驗登記規定限制✓ 正確
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