有關leflunomide核准適應症為類風濕關節炎，其代謝物teriflunomide為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物，下列敘述何者正確？
A以leflunomide治療多發性硬化症致肝功能受損，可申請藥害救濟
Bleflunomide可作為teriflunomide缺藥時之替代藥
Cleflunomide與teriflunomide許可證有效期五年，不受理同類藥查驗登記申請
D以teriflunomide申請查驗登記時，衛生福利部必要時得要求進行國內臨床試驗正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A以leflunomide治療多發性硬化症致肝功能受損，可申請藥害救濟藥害救濟✕ 易錯陷阱
leflunomide 核准適應症是類風濕關節炎，用於多發性硬化症屬適應症外使用，發生肝功能受損不能當然主張藥害救濟；須另看是否符合當時醫學原理與用藥適當性。
Bleflunomide可作為teriflunomide缺藥時之替代藥缺藥替代✕ 易錯陷阱
leflunomide 雖可代謝成 teriflunomide，但二者不是可在缺藥時任意互換的許可證藥品。teriflunomide 缺藥應走罕見疾病藥物供應、專案或查登機制，不能直接以 leflunomide 替代。
Cleflunomide與teriflunomide許可證有效期五年，不受理同類藥查驗登記申請✕ 易錯陷阱
D以teriflunomide申請查驗登記時，衛生福利部必要時得要求進行國內臨床試驗✓ 正確
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