專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 3 題單選題
下列有關我國藥政管理體系之敘述，何者正確？
A衛生福利部中醫藥司，負責中醫師及其政策之管理，衛生福利部食品藥物管理署藥品組負責中藥製劑及其法規管理
B衛生福利部食品藥物管理署為直轄市、縣（市）政府藥政管理科（課）之上級機關
C衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理組，負責管制藥品法規及其產品查驗登記之業務
D財團法人藥害救濟基金會，為衛生福利部捐助成立，受委託辦理藥害救濟相關業務正確答案
D正確答案
藥政體系考「誰管誰」：地方衛生局不是食藥署下級，藥害救濟基金會才是受託辦理機構。
為什麼答案是 D
正確。藥害救濟法明定主管機關為辦理藥害救濟業務，必要時得捐助成立財團法人並委託辦理。財團法人藥害救濟基金會正是本題的標準考點。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥政體系考「誰管誰」：地方衛生局不是食藥署下級，藥害救濟基金會才是受託辦理機構。
看到「藥害救濟基金會＋衛福部捐助＋受委託」就是穩穩選；看到「食藥署是地方上級」先打叉。
逐選項分析
A✕ 陷阱
前半把中醫藥司與中醫藥政策連在一起看似合理，但錯在把中藥製劑及其法規管理放到食藥署藥品組。考選部常用「中藥」與「西藥藥品組」混淆。
B✕ 陷阱
食藥署是衛福部所屬的中央藥物管理機關，不是直轄市、縣市政府藥政科課的行政上級。地方衛生主管機關是各地方政府，不能誤認成食藥署上下隸屬。
C✕ 陷阱
管制藥品組確實處理管制藥品管理、政策法規、證照與流向申報等事項，但「產品查驗登記」屬藥品許可證審查脈絡，不能直接說由管制藥品組負責。
D✓ 正確
正確。藥害救濟法明定主管機關為辦理藥害救濟業務，必要時得捐助成立財團法人並委託辦理。財團法人藥害救濟基金會正是本題的標準考點。
我國藥政管理體系速記
| 單位 | 層級/性質 | 主要任務 | 本題判斷 |
|---|
| 衛生福利部 | 中央衛生主管機關 | 藥政、藥害救濟等中央主管權責 | 核心主管機關 |
| 食品藥物管理署 | 衛福部所屬機關 | 食品、藥物、化粧品管理與查驗登記等 | 非地方政府上級 |
| 地方政府衛生局藥政科課 | 地方衛生主管機關內部單位 | 地方藥政稽查與管理執行 | 與食藥署非上下隸屬 |
| 藥害救濟基金會 | 受託財團法人 | 辦理藥害救濟申請、給付等相關業務 | D 正確 |
本題最大陷阱是把「中央主管機關、中央所屬機關、地方政府」混成上下級。食藥署雖有中央藥政管理角色，但地方藥政科課隸屬地方政府，不是食藥署內部單位。 
