專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 3 題單選題
下列有關我國藥政管理體系之敘述,何者正確?
A衛生福利部中醫藥司,負責中醫師及其政策之管理,衛生福利部食品藥物管理署藥品組負責中藥製劑及其法規管理
B衛生福利部食品藥物管理署為直轄市、縣(市)政府藥政管理科(課)之上級機關
C衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理組,負責管制藥品法規及其產品查驗登記之業務
D財團法人藥害救濟基金會,為衛生福利部捐助成立,受委託辦理藥害救濟相關業務正確答案
D正確答案
藥政體系考「誰管誰」:地方衛生局不是食藥署下級,藥害救濟基金會才是受託辦理機構。
逐選項解析
A衛生福利部中醫藥司,負責中醫師及其政策之管理,衛生福利部食品藥物管理署藥品組負責中藥製劑及其法規管理✕ 易錯陷阱
前半把中醫藥司與中醫藥政策連在一起看似合理,但錯在把中藥製劑及其法規管理放到食藥署藥品組。考選部常用「中藥」與「西藥藥品組」混淆。
B衛生福利部食品藥物管理署為直轄市、縣(市)政府藥政管理科(課)之上級機關✕ 易錯陷阱
食藥署是衛福部所屬的中央藥物管理機關,不是直轄市、縣市政府藥政科課的行政上級。地方衛生主管機關是各地方政府,不能誤認成食藥署上下隸屬。
C衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理組,負責管制藥品法規及其產品查驗登記之業務✕ 易錯陷阱
D財團法人藥害救濟基金會,為衛生福利部捐助成立,受委託辦理藥害救濟相關業務✓ 正確
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