下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？
A因第一等級醫療器材之風險較低（如紗布，OK繃等），輸入、製造時，無須向衛生福利部申請查驗登記，惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
B未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
C第一等級醫療器材之風險較低，已開放得在網路販售正確答案
D藥局須另請領藥商許可執照，始得販售第一等級醫療器材
答案與詳解
為什麼答案是 C
正確。第一等級醫療器材屬較低風險品項，已開放得透過網路等通訊交易通路販售。不過考試要補一句：不是一般民眾任意販售，仍須由合格醫療器材商或藥局依規定辦理。
考點：上市許可考點：製造規範考點：網路販售考點：藥局兼營
載入中…
