專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 5 題單選題
下列有關衛生福利部食品藥物管理署之組織職掌，何者錯誤？
A食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督
B食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理
C毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂正確答案
D食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗
C正確答案
食藥署管食品、藥物、化粧品的管理查驗檢驗；毒品成癮防治政策不是其組織職掌。
為什麼答案是 C
本題問「何者錯誤」，所以要選 C。毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動與相關法規研訂，重點是「成癮防治政策」，不是食品藥物化粧品管理，並非食藥署組織職掌。
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完整詳解
Pro · 無限重點 食藥署管食品、藥物、化粧品的管理查驗檢驗；毒品成癮防治政策不是其組織職掌。
看到「毒品及其他物質成癮防治政策」要想到衛福部心理健康司，不要被「藥」字拐去食藥署。
逐選項分析
A✕
此敘述屬於食藥署組織職掌。食品、藥物、化粧品的查驗登記、審核、給證、備查，以及藥物人體試驗的審查與監督，都是食藥署核心業務，所以不是本題要選的錯誤選項。
B✕
食品、藥物、化粧品上市後安全監視、危害事件調查與處理，也屬於食藥署職掌。考選部常把「上市前審查」與「上市後監視」分開考，兩者都在食藥署業務範圍內。
C✓ 正確
本題問「何者錯誤」，所以要選 C。毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動與相關法規研訂，重點是「成癮防治政策」，不是食品藥物化粧品管理，並非食藥署組織職掌。
D✕
食品、藥物、化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理，以及中藥、植物性藥材檢驗，均屬食藥署職掌。看到「檢驗、風險評估」通常要連到食藥署。
食藥署職掌與非職掌判斷
| 選項 | 關鍵字 | 是否食藥署職掌 | 考場判斷 |
|---|
| A | 查驗登記、人體試驗審查 | 是 | 上市前管理 |
| B | 安全監視、危害事件處理 | 是 | 上市後管理 |
| C | 毒品及其他物質成癮防治政策 | 否 | 政策防治，非食藥署職掌 |
| D | 檢驗、實驗室認證、風險評估 | 是 | 檢驗與風險管理 |
C 的陷阱在「毒品」看起來像藥物管理，容易誤判為食藥署；但題目問的是成癮防治政策與法規研訂，屬心理健康、成癮防治行政，不是食品藥物化粧品之審查檢驗職掌。 
