專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 5 題單選題考點:查驗審查考點:安全監視
下列有關衛生福利部食品藥物管理署之組織職掌,何者錯誤?
A食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督
B食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理
C毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂正確答案
D食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗
C正確答案
食藥署管食品、藥物、化粧品的管理查驗檢驗;毒品成癮防治政策不是其組織職掌。
逐選項解析
A食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督查驗審查✕ 錯誤
此敘述屬於食藥署組織職掌。食品、藥物、化粧品的查驗登記、審核、給證、備查,以及藥物人體試驗的審查與監督,都是食藥署核心業務,所以不是本題要選的錯誤選項。
B食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理安全監視✕ 錯誤
食品、藥物、化粧品上市後安全監視、危害事件調查與處理,也屬於食藥署職掌。考選部常把「上市前審查」與「上市後監視」分開考,兩者都在食藥署業務範圍內。
C毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂✓ 正確
D食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗✕ 錯誤
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