Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11130單選題

依西藥藥品優良製造規範之規定,下列何者為藥品製造之關鍵人員?

A營運主管
B廠長
C生產主管及品質主管正確答案
D工廠裡每一個員工
答案與詳解
C
正確答案
GMP 的「關鍵人員」不是全廠員工或行政主管,核心是生產主管與品質管制主管。

為什麼答案是 C

正解。西藥藥品優良製造規範將生產主管、品質管制主管列為關鍵人員,因二者分別掌握製造作業與品質把關,是藥品品質系統的核心。

考點:職稱混淆考點:廠長陷阱考點:關鍵人員考點:範圍過大
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮