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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10830單選題

藥品製造過程,會產生粉塵的情況(例如:抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分/包裝等期間中)應採取下列那些特別的措施?①集塵設備 ②操作人員防護 ③負壓環境 ④C級區環境

A①②④
B①②③正確答案
C①③④
D②③④
答案與詳解
B
正確答案
粉塵製程重點是「圍堵、抽除、保護人員」,不是直接套用無菌製劑的 C 級潔淨區。

為什麼答案是 B

①集塵設備可將粉塵源頭抽除,②操作人員防護可降低暴露風險,③負壓環境可避免粉塵外逸造成交叉污染。三者都扣住粉塵製程的核心:圍堵、清潔、避免污染擴散。

考點:潔淨等級考點:粉塵管制考點:人員防護考點:集塵控制
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