有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究，係規定於下列何項法規？

正解。醫療法第8條對「人體試驗」的定義，就是醫療機構依醫學理論，於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材，以及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。題幹是法條關鍵文字。