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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10834單選題

社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置,下列何者正確?

A得以郵寄、傳真或網路方式通報當地衛生主管機關轉報中央衛生主管機關
B得知該不良反應之日起7日內,告知持有藥物許可證之藥商,並副知醫院臨床試驗中心
C得知該不良反應之日起15日內,備齊臨床試驗及動物毒性資料,送至中央衛生主管機關
D緊急時得先行以口頭方式通報中央衛生主管機關,並應於期限內完成書面通報正確答案
答案與詳解
D
正確答案
危及生命屬嚴重不良反應;社區藥局可緊急口頭先報,期限內補正式通報,正解抓 D。

為什麼答案是 D

正確。考選部最愛考「緊急時先口頭,期限內補正式通報」。危及生命已屬嚴重不良反應,為避免延誤安全監視,法規允許先用口頭等方式通報,再完成正式程序。

考點:通報對象考點:副知對象考點:資料混淆考點:緊急通報
載入中…

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黑皮