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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規108 年第 21 題單選題

下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？

AInderal之學名藥皆含propranolol
B學名藥，係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑
C新藥之專利權一經過期，即轉類成為學名藥正確答案
D新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
答案與詳解
C
正確答案
學名藥看「同成分、同劑型、同劑量、同療效」，不是新藥專利一到期就自動轉類。

為什麼答案是 C

錯在「一經過期，即轉類」。新藥專利過期只是讓其他藥廠較可能申請學名藥，並不代表原新藥本身自動變成學名藥；仍須依查驗登記與法規分類判斷。

考點：同成分考點：學名藥考點：專利到期考點：新藥定義
載入中…

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