輸入之隱形眼鏡清潔液，經主管機關抽查檢驗結果，其有效成分含量與核准不符，下列敘述何者錯誤？
A該品為不良醫療器材
B該品經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄市或縣（市）衛生主管機關，派員監督廠商限期改製正確答案
C輸入該品之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定限期收回市售品，連同庫存品一併依藥事法有關規定處理
D輸入該品業者所轄之主管機關應公告該業者之名稱、地址、負責人姓名、該品名稱及違反情節
答案與詳解
為什麼答案是 B
此為錯誤敘述。依藥事法規定，不良醫療器材經檢驗後可改製者，應由「原核准機關」派員監督廠商限期改製，而非「直轄市或縣（市）衛生主管機關」。輸入品的核准機關為中央主管機關（衛福部），故B的機關層級描述錯誤，是本題正解。
考點：不良醫療器材定義考點：改製監督機關層級考點：不良品回收程序考點：行政公告義務
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