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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規108 年第 19 題單選題

下列有關藥物安全監視之敘述，何者正確？

A藥品及醫療器材，於申請查驗登記時，即須進行安全監視
B僅輸入藥品應進行安全監視
C藥物之安全監視期間一律5年
D經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品，應進行安全監視正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥物安全監視為上市後機制，經核定應執行上市後臨床試驗之藥品依法必須進行安全監視。

為什麼答案是 D

依藥事法規定，經中央衛生主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品，依法應進行安全監視。

載入中…

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