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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規108 年第 19 題單選題

下列有關藥物安全監視之敘述，何者正確？

A藥品及醫療器材，於申請查驗登記時，即須進行安全監視
B僅輸入藥品應進行安全監視
C藥物之安全監視期間一律5年
D經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品，應進行安全監視正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥物安全監視不是申請時就做，也不是一律5年；上市後臨床試驗藥品屬應監視範圍。

為什麼答案是 D

正確。依108年考試當時規範，經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品，屬藥物安全監視適用範圍。

考點：發證後監視考點：義務主體考點：期間差異考點：上市後試驗
載入中…

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