某孕婦隨團赴日旅遊,在日本藥粧店購買含 ibuprofen之鎮痛藥 EVE,不幸導致胎兒發生早發性動脈導管閉鎖。下列敘述何者正確?
A該孕婦可憑健保卡、購買單據及藥粧店證明,申請健保補助
B該藥產生之藥害不得申請藥害救濟正確答案
C若該日本藥粧店在國內亦有核准設立之分店,該藥品即屬藥害救濟法所稱之合法藥品
D該孕婦可依罕見疾病防治及藥物法申請罕見疾病救濟
答案與詳解
依《藥害救濟法》第3條,藥害救濟的對象必須是「合法藥物」(領有我國主管機關核發藥物許可證)。赴日購買的 EVE 未經我國核准輸入,非屬合法藥物,故不得申請救濟。
