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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10844單選題

某孕婦隨團赴日旅遊,在日本藥粧店購買含 ibuprofen之鎮痛藥 EVE,不幸導致胎兒發生早發性動脈導管閉鎖。下列敘述何者正確?

A該孕婦可憑健保卡、購買單據及藥粧店證明,申請健保補助
B該藥產生之藥害不得申請藥害救濟正確答案
C若該日本藥粧店在國內亦有核准設立之分店,該藥品即屬藥害救濟法所稱之合法藥品
D該孕婦可依罕見疾病防治及藥物法申請罕見疾病救濟
答案與詳解
B
正確答案
國外自行購買的藥品未取得我國衛福部核發的藥物許可證,不屬於《藥害救濟法》保障的「合法藥物」,發生不良反應不得申請救濟。

為什麼答案是 B

依《藥害救濟法》第3條,藥害救濟的對象必須是「合法藥物」(領有我國主管機關核發藥物許可證)。赴日購買的 EVE 未經我國核准輸入,非屬合法藥物,故不得申請救濟。

考點:健保核退要件考點:合法藥物定義考點:藥物許可證考點:罕病救濟範圍
載入中…

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