Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規108 年第 24 題單選題

下列有關醫療器材製造之敘述，何者錯誤？

A製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記
B製造業者，應視其類別，聘用技術人員
C輸入之國外製造廠，由中央衛生主管機關定期或依實際需要赴廠檢查之
D製造工廠，不得委託他廠製造或接受委託製造正確答案
答案與詳解
D
正確答案
醫療器材製造可委託或受託，但前提是須經中央主管機關核准；題目把「未經核准不得」偷換成「一律不得」。

為什麼答案是 D

這就是本題要選的錯誤敘述。法律不是一律禁止委託或受託製造，而是「非經中央衛生主管機關核准，不得」委託他廠製造或接受委託製造。

考點：設廠登記考點：技術人員考點：國外查廠考點：委託製造
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

依據藥事法，有關藥品製造業者之敘述，下列何者錯誤？
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 115 年 · 第 23 題
下列何種情況，非屬醫療器材管理法規定應回收者？
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 114 年 · 第 33 題
依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法，下列何者無須實施邊境查驗？
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 114 年 · 第 32 題
醫療器材品質管理系統準則有關醫療器材製造業者之場所、品質管制、運銷等事項之規範，…
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 114 年 · 第 38 題

想練更多藥事行政與法規考古題？

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目，每題都有像這樣的精選詳解。免費下載，立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮