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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10836單選題

依藥事法之規定,下列有關不良醫療器材之處理,何者正確?

A有效成分之質、量或強度與核准不符者,其製造或輸入者,移送檢察機關偵辦
B超過有效期間者,其製造或輸入者,處行政罰鍰正確答案
C使用時有損傷人體者,其製造或輸入者,處行政罰鍰
D查獲之不良醫療器材,如係輸入者,直接沒入銷燬之
答案與詳解
B
正確答案
不良醫療器材要先分款:第1、2款偏刑罰,第3、4款偏行政罰;過期屬第3款,故選 B。

為什麼答案是 B

「超過有效期間或保存期限」正是不良醫療器材的典型態樣,依藥事法當時規定,製造或輸入第3款不良醫療器材者,處行政罰鍰。本題問正確,B 就是標準答案。

考點:第4款考點:過期罰鍰考點:刑罰態樣考點:退運程序
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