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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 36 題單選題

下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?

A非臨床試驗之藥品
B第一期臨床試驗之藥品
C第三期臨床試驗之藥品
D上市後臨床試驗之藥品正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥品安全監視針對已上市藥品,必要時經核定可將「上市後臨床試驗」藥品納入管理。

為什麼答案是 D

依規定,新藥於必要時經中央衛生主管機關核定,得將「上市後臨床試驗」之藥品納入本辦法管理。

載入中…

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