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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11136單選題

下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?

A非臨床試驗之藥品
B第一期臨床試驗之藥品
C第三期臨床試驗之藥品
D上市後臨床試驗之藥品正確答案
答案與詳解
D
正確答案
本題考舊制藥物安全監視適用範圍:經核定應執行「上市後臨床試驗」之藥品,才會納入管理。

為什麼答案是 D

舊制藥物安全監視管理辦法明列:經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品,屬安全監視管理適用範圍,故本題選 D。

考點:非臨床考點:一期試驗考點:三期試驗考點:上市後監視
載入中…

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