專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 32 題單選題考點:通報方式考點:七日通報
藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應,下列敘述何者錯誤?
A於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報
B發現危及病人生命,應在七日內通報中央衛生主管機關
C發現病人可能導致永久性傷害需做處置,應在十五日內通報中央衛生主管機關正確答案
D藥局得知病人死亡,除依法通報外,並應副知持有該藥品許可證之藥商
C正確答案
本題考嚴重藥物不良反應通報期限:藥局死亡、危及生命才是七日;十五日是藥商,不是藥局。
逐選項解析
A於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報通報方式✕ 錯誤
依110年命題時法規,醫療機構、藥局及藥商辦理通報,得以郵寄、傳真或網路等方式為之;緊急時可以先口頭通報,但仍須在法定期限內完成書面通報。
B發現危及病人生命,應在七日內通報中央衛生主管機關七日通報✕ 錯誤
危及病人生命屬於嚴重藥物不良反應中最急迫的類型之一。依110年命題時法規,醫療機構及藥局得知死亡或危及生命時,應於七日內通報。
C發現病人可能導致永久性傷害需做處置,應在十五日內通報中央衛生主管機關✓ 正確
D藥局得知病人死亡,除依法通報外,並應副知持有該藥品許可證之藥商✕ 錯誤
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