專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 33 題單選題考點:通報期限
藥局若發現民眾因使用醫療器材而發生危及生命之不良反應,應於幾日內通報中央衛生主管機關或其委託機構?
B正確答案
藥局發現醫療器材嚴重不良反應(危及生命),應於7日內通報中央衛生主管機關或其委託機構。
逐選項解析
A3通報期限✕ 錯誤
3日並非醫療器材不良反應通報的法定期限規定。
B7通報期限✓ 正確
依規定,發現危及生命之嚴重不良反應應於7日內通報。
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