專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 6 題單選題
衛生福利部食品藥物管理署有關藥物化粧品製造工廠查核之業務,係由下列何組掌理?
A藥品組
B風險管理組正確答案
C研究檢驗組
D企劃及科技管理組
B正確答案
藥物化粧品製造工廠查核業務,原由TFDA「風險管理組」掌理,現行法規已將該組更名為「品質監督管理組」。
為什麼答案是 B
依命題當時法規,藥物化粧品製造工廠之查核由「風險管理組」掌理(現已更名為「品質監督管理組」),敘述正確。
考點:藥品組職掌考點:風險管理組職掌考點:研究檢驗組職掌考點:企劃及科技管理組