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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1042單選題

衛生福利部推動優良製造及國際相互認證制度之目的,下列何者錯誤?

A健全藥物審核制度
B提昇國產藥品品質
C加強藥物安全監測正確答案
D增進國際競爭力
答案與詳解
C
正確答案
GMP與國際相互認證重在品質、審核制度與國際競爭力;「藥物安全監測」屬上市後監測,非本題主軸。

為什麼答案是 C

加強藥物安全監測主要是藥品上市後的安全性追蹤、通報與風險管理概念,和GMP所強調的製造品質及國際查廠相互認證不同,因此為本題錯誤選項。

考點:審核制度考點:藥品品質考點:安全監測考點:國際接軌
載入中…

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黑皮