新藥發展程序之順序為何？①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity） ③申請新藥上市（NDA） ④前臨床試驗（Preclinical studies） ⑤第四階段人體臨床試驗（Phase IV）
A①②③④⑤
B②④①③⑤正確答案
C⑤②③④①
D①③②⑤④
答案與詳解
為什麼答案是 B
正解。②新化合物分子→④前臨床（動物）試驗→①申請IND進入人體試驗→③申請NDA新藥上市→⑤上市後第四階段（Phase IV）監測，完全符合FDA新藥開發流程。
考點：順序顛倒考點：正確開發流程考點：時序錯置考點：全程錯亂
載入中…
