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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 7 題單選題

下列敘述何者正確？

A未經核准擅自製造者，為劣藥
B所含有效成分之名稱與核准不符者，為劣藥
C主治效能與核准不符者，為偽藥
D超過有效期間或保存期限者，為劣藥正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法中「偽藥」與「劣藥」的定義區別是必考題。未經核准製造或成分名稱不符屬「偽藥」；效能不符或過期則屬「劣藥」。

為什麼答案是 D

依藥事法第21條規定，超過有效期間或保存期限者，屬於「劣藥」。過期藥品屬於品質隨時間自然劣化的情形，故為劣藥。

考點：偽藥定義考點：劣藥定義
載入中…

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