下列敘述何者正確？
A未經核准擅自製造者，為劣藥
B所含有效成分之名稱與核准不符者，為劣藥
C主治效能與核准不符者，為偽藥
D超過有效期間或保存期限者，為劣藥正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A未經核准擅自製造者，為劣藥✕ 錯誤
依藥事法第20條規定，未經核准擅自製造者，屬於「偽藥」，而非劣藥。因為這涉及從無到有的非法製造，屬於本質上的造假。
B所含有效成分之名稱與核准不符者，為劣藥✕ 易錯陷阱
依藥事法第20條規定，所含有效成分之「名稱」與核准不符者，屬於「偽藥」。若為成分之「質、量或強度」不符，才是劣藥，兩者極易混淆。
C主治效能與核准不符者，為偽藥✕ 易錯陷阱
D超過有效期間或保存期限者，為劣藥✓ 正確
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