依據「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起幾日內通報主管機關或其委託機構？
A1
B7正確答案
C15
D30
答案與詳解
為什麼答案是 B
正解。未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，試驗委託者應於獲知日起7日內通報主管機關或其委託機構；這是高頻數字題。
考點：非1日考點：7日通報考點：15日補件考點：非30日
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正解。未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，試驗委託者應於獲知日起7日內通報主管機關或其委託機構；這是高頻數字題。
