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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10432單選題

藥事法第23條所稱不良醫療器材,不包括下列何種情形?

A未經核准而製造、輸入者正確答案
B使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者
C含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者
D性能或有效成分之質量或強度與核准不符者
答案與詳解
A
正確答案
藥事法第23條的不良醫療器材,是品質、安全、效能瑕疵;未經核准製造或輸入不是本條定義。

為什麼答案是 A

本題問「不包括」,A 是要選的答案。未經核准而製造、輸入醫療器材,重點在未取得核准的違法製造或輸入,不是藥事法第23條列舉的不良醫療器材情形。

考點:未核准考點:危險誤診考點:毒害物質考點:核准不符
載入中…

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