藥事法第23條所稱不良醫療器材，不包括下列何種情形？
A未經核准而製造、輸入者正確答案
B使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
C含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
D性能或有效成分之質量或強度與核准不符者
答案與詳解
逐選項解析
A未經核准而製造、輸入者✓ 正確
B使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者✕ 錯誤
使用時易生危險、可損傷人體，或使診斷發生錯誤，正是藥事法第23條所列不良醫療器材的典型安全性與診斷效能問題，所以不能選。
C含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者✕ 錯誤
含有毒質或有害物質，且使用時有損人體健康，屬於醫療器材本身成分或材質危害人體健康，正落入不良醫療器材定義，不能選。
D性能或有效成分之質量或強度與核准不符者✕ 錯誤
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