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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 48 題單選題

下列何種藥物之製造，非聘有專任藥師駐廠監製不得為之？

A衛生材料正確答案
B隱形眼鏡鏡片
C中藥丸、散、膏、丹劑
D中藥材之炮製
答案與詳解
A
正確答案
本題為舊法考題。舊法時期製造「衛生材料」須專任藥師監製，但現行《醫療器材管理法》已廢除此強制規定，改由符合資格之技術人員監製即可。

為什麼答案是 A

依104年當時《藥事法施行細則》第13條，製造衛生材料應聘專任藥師駐廠監製。惟現行《醫療器材管理法》已無此強制規定，改由符合資格之技術人員監製即可。

考點：醫療器材監製(舊法)考點：醫療器材監製考點：中藥製造監製考點：中藥材炮製
載入中…

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