新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？
A7
B5
C3正確答案
D2
答案與詳解
逐選項解析
A7期間誤導✕ 易錯陷阱
七年不是藥事法新成分新藥資料專屬制度中的門檻期間。本題考的是「國外取得上市許可後，多久內要向中央衛生主管機關申請查驗登記」，不是專利年限或其他保護期間。
B5五三混淆✕ 易錯陷阱
五年容易和新成分新藥資料專屬保護期間混淆，但題目問的是取得外國上市許可後，申請我國查驗登記的必要條件期間，正確門檻是三年內。
C3✓ 正確
D2✕ 易錯陷阱
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