下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目？

生體相等性試驗重點在證明受試製劑與對照製劑在體內吸收程度與速率相近，考選部常把它拿來和新成分新藥混淆。它通常是學名藥或特定變更審查的重點，本題要選「非屬」，故選 C。