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第二次專門職業及藥事行政與法規10524單選題

有關醫療器材之管理,下列敘述何者錯誤?

A製造、輸入醫療器材,應向衛生福利部申請查驗登記,經核准發給許可證後,始得為之
B製造醫療器材,應向當地衛生主管機關核准登記,領有藥商許可執照,始得為之
C醫療器材販賣業者,應聘藥師專任駐店管理,始能辦理藥商登記正確答案
D製造、輸入不良醫療器材者,由直轄市或縣(市)衛生主管機關公告其公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、醫療器材名稱及違反情節
答案與詳解
C
正確答案
醫療器材管理反向題:販賣業者不需藥師駐店,製造業者才需藥師。考選部愛考藥師駐店規定的適用範圍。

為什麼答案是 C

錯誤敘述,為本題應選答案。依藥事法規定,醫療器材販賣業者辦理藥商登記時,並無強制須聘藥師專任駐店管理的規定。藥師駐店要求適用於藥局(零售藥品)及製造業,而非一般醫療器材販賣業,此為考生常混淆之處。

考點:查驗登記許可考點:藥商登記執照考點:藥師駐店規定考點:不良器材公告
載入中…

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