下列敘述何者錯誤？

此為錯誤敘述，也是本題應選答案。依「藥物優良製造準則」相關規定，未滅菌且不具量測功能之第一等級醫療器材，並非完全豁免於優良製造準則之規範。法規對不同等級醫療器材雖有差異規定，但並未允許第一等級器材「無須符合」製造準則，此選項說法過度絕對，屬錯誤敘述。