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第二次專門職業及藥事行政與法規10511單選題

下列何者不屬於藥物安全監控業務?

A市售藥物廣告調查監測正確答案
B生物藥品檢驗與封緘作業
C活化藥品不良品通報機制
D中草藥不良反應通報中心
答案與詳解
A
正確答案
藥物安全監控(Pharmacovigilance)核心在於監測藥品本身的品質與人體使用安全性(如不良反應、不良品、檢驗封緘),廣告監測則屬於企劃與法規管理業務。

為什麼答案是 A

市售藥物廣告調查監測屬於「企劃及科技管理」或「廣告管理」業務,其目的是防止誇大不實、保障消費者權益,而非針對藥物本身的科學性安全與品質進行監控,故不屬於狹義的藥物安全監控業務。

考點:廣告管理業務考點:檢驗封緘作業考點:不良品通報考點:不良反應通報
載入中…

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