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第二次專門職業及藥事行政與法規105 年第 28 題單選題

有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定，下列敘述何者錯誤？

A輸入藥品外盒之標示，如係委託製造經衛生福利部核准者，其外盒之受託廠名稱地址得以刊載其所在國別
B貼標籤作業視同製程之一部分
C輸入藥品其製造廠之廠名及廠址之籤條，得委託國內符合藥品優良製造規範之藥廠執行
D以塑膠為包裝容器之大型輸注液，應於容器上標示其與藥品接觸之材質名稱
答案與詳解
—
正確答案
105年本題依當時法規選 C；製造廠名及廠址籤條須原廠貼妥，不得國內委託。

為什麼答案是 —

以105年考試當時法規來看，製造廠名及廠址之籤條仍應於原廠貼妥，不得於國內委託執行。選項說可委託國內GMP藥廠執行，正是錯誤點。

考點：委託製造考點：貼籤製程考點：原廠貼妥考點：輸注液材質
載入中…

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