Examly題庫立即開始練習
第二次專門職業及藥事行政與法規10545單選題

某人參加第四期降血糖藥臨床試驗,並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低,致中樞神經系統不可逆損傷。下列敘述何者最正確?

A該受害人得由法定代理人代位請求賠償
B第四期臨床試驗使用上市後藥品,所需藥費不得由健保給付正確答案
C若事實認定藥害產生應由該委託廠商負責,則可依法申請藥害救濟
D該委託廠商應於事實發生半年內,將保額支付受害人或其法定繼承人
答案與詳解
B
正確答案
第四期臨床試驗雖用上市後藥品,仍屬人體試驗,健保不給付;受害時走試驗責任與保險,不走藥害救濟。

為什麼答案是 B

第四期臨床試驗雖然使用已上市藥品,但只要是在臨床試驗計畫中使用,仍屬人體試驗範圍。全民健保法明定人體試驗不屬保險給付項目,所以藥費不得由健保支付。

考點:代位混淆考點:健保不給付考點:救濟排除考點:保額誤解
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮