Examly題庫立即開始練習
第二次專門職業及藥事行政與法規10532單選題

依藥事法之規定,有關醫療器材許可證,下列敘述何者錯誤?

A許可證期滿若需繼續製造及輸入者,應事先申請核准展延之
B許可證有效期間為5年
C屆期未申請展延者,廠商可於許可證逾期6個月內申請展延正確答案
D許可證有效期間內,經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者,得逕予廢止其許可證
答案與詳解
C
正確答案
醫療器材許可證效期5年,期滿要繼續製造或輸入,必須事先展延;逾期不是補展延。

為什麼答案是 C

這是本題要選的錯誤敘述。屆期未申請展延,重點不是「逾期6個月內還可申請展延」,而是不得再用展延方式處理;依法規邏輯,逾期後應重新申請或面臨許可證失效處理。

考點:事先展延考點:效期5年考點:逾期不展延考點:安全廢止
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮