依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？
A許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之
B許可證有效期間為5年
C屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延正確答案
D許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證
答案與詳解
逐選項解析
A許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之✕ 錯誤
本選項敘述正確，但本題問錯誤。醫療器材許可證期滿後若仍要繼續製造或輸入，重點是「期滿前、事先」向中央衛生主管機關申請核准展延，不是等過期再補辦。
B許可證有效期間為5年✕ 錯誤
本選項敘述正確，但本題問錯誤。藥物製造、輸入許可證有效期間為5年，醫療器材在當時藥事法體系下也屬藥物管理範圍，考選部很愛直接考「5年」這個數字。
C屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延✓ 正確
D許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證✕ 錯誤
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