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第二次專門職業及藥事行政與法規105 年第 7 題單選題

藥品人體試驗之審查及監督，係屬下列何者掌理之事項？

A衛生福利部食品藥物管理署正確答案
B衛生福利部醫事司
C衛生福利部疾病管制署
D衛生福利部中央健康保險署
答案與詳解
A
正確答案
依《衛生福利部食品藥物管理署組織法》規定，藥品（藥物）人體試驗之審查及監督，為「食品藥物管理署（TFDA）」之專屬掌理事項。

為什麼答案是 A

依《衛生福利部食品藥物管理署組織法》第2條規定，食品藥物化粧品之查驗登記與「藥物人體試驗之審查及監督」，為食藥署（TFDA）之掌理事項。

考點：食藥署職掌考點：醫事司職掌考點：疾管署職掌考點：健保署職掌
載入中…

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