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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1049單選題

下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之職掌範圍?

A管制藥品管理、政策及相關法規之研擬
B醫療器材人體試驗之審查及監督
C中藥廠GMP制度推動、輔導事項正確答案
D人體器官保存庫查核業務之規劃及執行
答案與詳解
C
正確答案
食藥署管食品、藥品、醫療器材、化粧品、管制藥品及相關查核;中藥廠GMP推動輔導屬中醫藥司脈絡。

為什麼答案是 C

中藥廠GMP制度推動、輔導事項,核心是中藥管理與品質促進,屬衛福部中醫藥司業務脈絡,不是食品藥物管理署職掌。因此本題問「非屬」,C就是正解。

考點:管制藥品考點:醫材試驗考點:中藥GMP考點:保存庫查核
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黑皮