有關藥物之查驗登記,下列敘述何者錯誤?
A藥商名稱之變更,涉及權利之移轉者,應由雙方共同提出申請
B對於藥物之查驗中有關技術性資料之審查,衛生福利部須自行辦理,不得委託正確答案
C輸出藥物為應輸出地區購買者之要求,經申請衛生福利部核准變更藥物名稱、仿單及包裝者,不得用於內銷
D經核准製造、輸入之藥物,非經衛生福利部之核准,不得變更原登記事項
答案與詳解
此選項是本題錯誤敘述。藥物查驗中涉及學術性研究、安全、臨床試驗等技術性資料審查,中央衛生主管機關得委託衛生財團法人或其他相關團體、機構辦理,並非必須自行辦理。
