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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 33 題單選題

有關藥物之查驗登記，下列敘述何者錯誤？

A藥商名稱之變更，涉及權利之移轉者，應由雙方共同提出申請
B對於藥物之查驗中有關技術性資料之審查，衛生福利部須自行辦理，不得委託正確答案
C輸出藥物為應輸出地區購買者之要求，經申請衛生福利部核准變更藥物名稱、仿單及包裝者，不得用於內銷
D經核准製造、輸入之藥物，非經衛生福利部之核准，不得變更原登記事項
答案與詳解
B
正確答案
藥物查驗登記之技術性資料審查，衛福部「得委託」相關機構辦理，並非必須自行辦理。

為什麼答案是 B

依藥事法相關規定，衛福部對於藥物查驗登記之技術性資料審查，「得委託」相關機構或團體辦理（如CDE），並非不得委託。

載入中…

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