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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10424單選題

有關藥品之委託製造,下列敘述何者錯誤?

A藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准,方能委託他廠製造或接受藥品之製造正確答案
B申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者
C許可證有效期間的展延,應由許可證持有者提出申請
D經核准委託製造之藥品除法律另有規定外,其產品責任由委託者負責
答案與詳解
A
正確答案
委託製造的核准權在中央衛生主管機關,不是地方;產品責任原則上歸委託者。

為什麼答案是 A

本題問「何者錯誤」,A 是要選的錯誤敘述。藥物委託製造或檢驗,應事先申請中央衛生主管機關核准;選項寫成「當地地方衛生主管機關」核准,層級錯置,是考選部最愛考的主管機關陷阱。

考點:核准機關考點:申請主體考點:展延申請考點:產品責任
載入中…

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