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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 25 題單選題

下列敘述何者正確?①輸入藥品之國外許可證持有者所出具之授權書有效期為出具日2年內 ②醫療器材許可證核發有效期間5年;展延4年 ③出產國許可製售證明有效期為出具日起2年內 ④許可證展延應於期滿前6個月內申請

A②③
B①③
C①④
D③④正確答案
答案與詳解
D
正確答案
本題抓三個數字:委託書1年、許可製售證明2年、醫材許可證5年且展延前6個月申請。

逐選項解析

A②③✕ 易錯陷阱
②錯、③對。醫療器材許可證有效期間通常抓5年,但展延不是4年;命題最愛把「5年」和「4年」混在一起騙人。只要②錯,A就不能選。
B①③✕ 易錯陷阱
①錯、③對。輸入藥品由國外製造廠、總公司或國外許可證持有者出具的授權登記文件,重點是「出具日起1年內有效」,不是2年。
C①④✕ 易錯陷阱
D③④✓ 正確

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