依藥物優良製造準則之規定,下列敘述何者錯誤?
A中藥廠應檢驗每一批產品,確定符合規格
B儲備樣品之數量應為足供所有規定檢驗所需要之2倍以上
C儲存藥品如為免標示有效期間者,應保存至該批產品出廠後2年正確答案
D申訴之書面紀錄應保存至該申訴產品保存期限或接到申訴後1年,以期間較長者為準
答案與詳解
依GMP規定,免標示有效期間的藥品,留存樣品應保存至該批產品出廠後「3年」,題目寫成2年,數字錯誤,故為應選的錯誤敘述。
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