有關藥品之確效，下列敘述何者錯誤？
A對一特定產品依實際所生產規模原料及條件，就所製造之連續3批產品所作之製程確效屬於回溯性確效正確答案
B確效以文件證明程序、製程、機械、設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果
C空氣調節系統之確效頻率至少每年一次
D新查驗登記之產品於上市前所進行之確效稱為先期性確效
答案與詳解
為什麼答案是 A
錯誤在於把「連續3批產品的製程確效」歸類為回溯性確效。實際依生產規模執行連續3批的確效屬「預期性（前瞻性）確效」；回溯性確效是回顧過去已生產之歷史批次數據加以分析，兩者方向相反。
考點：預期性vs回溯性考點：確效定義考點：再確效頻率考點：先期性確效
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