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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 45 題單選題考點:請求人考點:回收再用

某醫院急診室使用葡萄糖注射液時,因該注射液製造廠誤用Atropine成分,導致病人發生明顯畏光、心搏加速,最後呼吸及循環系統麻痺而死亡。下列敘述何者最正確?

A該醫院仍視同正當使用合法藥物,得代理受害人請求藥害救濟死亡給付
B該製造廠應負責回收,回收提取之Atropine須經純化檢驗及格後,方得使用於Atropine相關製劑產品
C衛生福利部得調高該製造廠之次年度徵收金比率至千分之一
D病人如申請藥害救濟,如對救濟給付審定不服,得依法提起訴願及行政訴訟正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥害救濟重點是「正當使用合法藥物」且無可歸責者;不服給付審定,走訴願與行政訴訟。

逐選項解析

A該醫院仍視同正當使用合法藥物,得代理受害人請求藥害救濟死亡給付請求人✕ 易錯陷阱
死亡給付的請求權人是受害人的法定繼承人,不是醫院當然可代理。且本案明示製造廠誤用成分,屬有可歸責對象,不能簡化成一般正當使用合法藥物救濟。
B該製造廠應負責回收,回收提取之Atropine須經純化檢驗及格後,方得使用於Atropine相關製劑產品回收再用✕ 易錯陷阱
製造廠對問題藥品確有回收處理責任方向,但選項後半把回收品中的 Atropine 提取、純化後再供製劑使用,並非藥害救濟法考點,也不是本題正確法律效果。
C衛生福利部得調高該製造廠之次年度徵收金比率至千分之一✕ 易錯陷阱
D病人如申請藥害救濟,如對救濟給付審定不服,得依法提起訴願及行政訴訟✓ 正確

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