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專技高考-藥師藥事行政與法規104 年第 45 題單選題

某醫院急診室使用葡萄糖注射液時,因該注射液製造廠誤用Atropine成分,導致病人發生明顯畏光、心搏加速,最後呼吸及循環系統麻痺而死亡。下列敘述何者最正確?

A該醫院仍視同正當使用合法藥物,得代理受害人請求藥害救濟死亡給付
B該製造廠應負責回收,回收提取之Atropine須經純化檢驗及格後,方得使用於Atropine相關製劑產品
C衛生福利部得調高該製造廠之次年度徵收金比率至千分之一
D病人如申請藥害救濟,如對救濟給付審定不服,得依法提起訴願及行政訴訟正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥害救濟重點在「正當使用合法藥物」與行政救濟;對審定不服,申請人可訴願、行政訴訟。

逐選項解析

A該醫院仍視同正當使用合法藥物,得代理受害人請求藥害救濟死亡給付✕ 易錯陷阱
本案不是單純正常副作用,而是製造廠誤用 Atropine 成分,已有可歸責製造業者的問題;且死亡給付的請求權人是受害人的法定繼承人,不是醫院當然代理請求。
B該製造廠應負責回收,回收提取之Atropine須經純化檢驗及格後,方得使用於Atropine相關製劑產品✕ 易錯陷阱
製造廠對有安全疑慮藥品確有回收處理義務,但選項進一步說可將回收提取的 Atropine 純化後再用於相關製劑,這不是本題藥害救濟制度的正確結論。
C衛生福利部得調高該製造廠之次年度徵收金比率至千分之一✕ 易錯陷阱
D病人如申請藥害救濟,如對救濟給付審定不服,得依法提起訴願及行政訴訟✓ 正確

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